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包裝材料與食品、藥品接觸的法規(guī)

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借鑒國外包裝立法方面的經(jīng)驗是完善我國包裝法制化建設(shè)的要求,本節(jié)僅選擇幾項西方國家和歐盟關(guān)于包裝材料與食品、藥品接觸的法規(guī)及包裝與包裝廢棄物法規(guī)作簡要介紹。

包裝材料在食品及醫(yī)藥品工業(yè)中占有重要地位。歐、美、日等對直接與食品及藥物接觸的包裝材料都制定了詳細的法規(guī),以保障消費者的健康和安全。例如,美國食品藥品管理局( Food Drug Administration.FDA)就根據(jù)美國聯(lián)邦法規(guī),詳細規(guī)定了各種與食品直接或間接接觸的包裝材料及其中所使用的各項物質(zhì)的要求。歐盟在2004年新擬訂的草案《食品接觸物質(zhì)超級指令》中進一步綜合了過去所有與食品接觸物質(zhì)相關(guān)的舊法規(guī),使其成為歐盟對食品包裝材料最主要且最具影響力的新法規(guī)。

目前國內(nèi)對包裝材料的遷移物總量沒有一個明確的限制,而歐美國家對遷移物(殘余溶劑、重金屬和異物等)總量的限制十分明確,例如,1kg包裝物內(nèi)的遷移總量不能超過60mg。根據(jù)美國FDA的定義,包裝材料是一種間接添加劑,其中美國聯(lián)邦立法代碼(Code Federal Regulation,CFR)的第21條“CFR21”對添加劑的定義是:在使用過程中,包裝材料可能會直接或間接地變成食品的一種成分,如果食品包裝材料不會遷移到食品中,它就不會成為食品的成分之一,因此也就不屬于食品添加劑。

目前,我國的出口商品因包裝材料不符合國外標(biāo)準而被退貨的現(xiàn)象時有發(fā)生,因此了解國外在食品和醫(yī)藥品的包裝材料中的相關(guān)規(guī)定,對促進食品和醫(yī)藥品的國際貿(mào)易有重要作用。

1.美國對與食品接觸包裝材料的相關(guān)規(guī)定

在美國沒有獨立法律主體適合于包裝的制造、配送和使用的所有方面。不同類型的聯(lián)邦政府、州甚至地方政府的法律和法規(guī)都影響包裝工業(yè)。FDA是美國關(guān)于使用于食品、藥品、化妝品的包裝安全立法的權(quán)威機構(gòu)。

FDA規(guī)定,企業(yè)必須檢測所有包裝是否含有致癌物質(zhì),確保自己的包裝材料中不含有禁用物質(zhì),并且將檢測數(shù)據(jù)和企業(yè)的承諾寫入到合同中,并為此承擔(dān)法律責(zé)任。

美國與食品接觸的包裝材料的法規(guī)如下。

?食品添加劑立法。FDA的食品添加劑立法可以在聯(lián)邦立法代碼第21條170~197款中查找,它覆蓋了直接和間接的添加劑。其中間接添加劑與所使用的包裝材料的性能有關(guān),如果包裝材料的成分在運輸、存儲和銷售過程中遷移到食品中,則屬于間接食品添加劑,對此必須滿足FDA的食品添加劑法規(guī)中的相關(guān)要求;

?門限值法規(guī)(Threshold-of-Regulation,TOR);

?食品接觸告示(Food Contact Notification,F(xiàn)CN)。

2.歐盟對與食品接觸包裝材料的相關(guān)規(guī)定

歐盟對歐盟成員國有較大的影響。然而,并不意味著立法在所有國家都是相同的。歐盟委員會和理事會可以立法、發(fā)布法令、作出決定、推薦或陳述觀點。立法有一般的應(yīng)用和直接在成員國應(yīng)用。它分為:

?在已存在的國家法律和歐盟的法規(guī)之間有爭論的情況下,后者優(yōu)先;

?法令約束各成員國在一定的時間內(nèi)必須執(zhí)行;

?決定是對特殊部分的明確,它約束相關(guān)的部分;

?推薦和觀點不是約束。

英國、德國、法國和意大利等歐洲國家將各白的法規(guī)進行匯總歸納,發(fā)展成為歐盟地區(qū)共同適用的與食品接觸的包裝材料法規(guī),并且此法規(guī)在不斷完善的過程中。

歐盟與食品接觸的包裝材料的相關(guān)法規(guī)框架是89/109/EEC,此法規(guī)規(guī)定:與食品接觸的包裝材料必須符合食品生產(chǎn)廠家的要求,在正常使用條件下,與食品接觸的包裝材料不會遷移到食品中,從而避免出現(xiàn)下列問題:危害人體健康,導(dǎo)致食品成分發(fā)生難以接受的變化,導(dǎo)致食品變味。

在歐盟,在與所有食品相接觸的包裝材料領(lǐng)域內(nèi),將使用Practical guide NI。有一些長續(xù)法規(guī),它說明包裝材料應(yīng)該怎樣被試驗以獲準食品使用的正式批準,例如,歐盟法令84/449/EEC、歐盟法令87/18/EEC、歐盟法令87/302/EEC、歐盟法令88/320/EEC、歐盟法令框架89/109/EEC、理事會決議89/569/EEC、歐盟法令90/128/EEC、歐盟法令93/8/EEC、歐盟法令2002/72/EC等(法規(guī)的具體內(nèi)容可查閱相關(guān)資料,此不贅述)。

本文網(wǎng)址:http://www.xuefengshequ.com/article/201326912381419.html

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